Pharma Polymers bietet seinen Kunden die Möglichkeit zur Herstellung von klinischen Mustern gemäß international geltender GMP-Standards. Seit dem Umzug des deutschen technischen Service-Centers in neue Labors im Jahr 2001, steht unseren Kunden eine nach GMP-Richtlinien genehmigte Einrichtung für die Herstellung klinischer Muster und Chargen für den Stabilitätsnachweis zur Verfügung. Dieses Labor entspricht den geltenden GMP-Richtlinien und wird kurzfristig auch den Richtlinien der FDA entsprechen. Zusätzlich bieten wir weltweiten Service durch unser globales Netzwerk von Anwendungslaboren.

Neben der Herstellung klinischer Muster, bieten wir auch eine leistungsfähige Analytik unter GMP-Bedingungen, gemäß dem Europäischen Arzneibuch (Ph.Eur.) an. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass unseren Kunden modernste Geräte, validierte Methoden und hochqualifizierte Mitarbeiter für Konzeptionierung, Herstellung, Analytik, Verpackung, Etikettierung, Lagerung und Betreuung von klinischen Mustern und Chargen für Stabilitätsnachweise, zur Verfügung stehen.

Wir laden unsere Kunden dazu ein, unsere GMP-konformen Anlagen auf den Prüfstand zu stellen. Weitere Details sind in unserer Downloadsektion verfügbar (GMP-Broschüre).

Ausstattung:

• Tablettenpresse: IMA/Kilian E 150plus MX inkl. Metalldetektor, Online Tablet Tester und Staubabtrenner
  Kapazität: 5.400 - 67.000 Tabletten/h
• Trommelcoater (perforiert): Glatt GMPC II mit 4 austauschbaren Trommeln
  Kapazität: 1,6 - 45 kg
• Rotor Präzisionsgranulator: Alexanderwerk RFG 150 DA
  Kapazität: bis zu 600 kg/h
• Wirbelschichtanlage: Glatt GPCG 3.1
  Kapazität: 0,7 - 4 kg
• Labormischer: Diosna P/VAC 10
  Kapazität: 0,5 - 10 Liter
• Labormischer: Servolift
  Kapazität: 5 oder 10 Liter (konisch), max. 30 kg
• Schmelzextruder: Leistritz Micro 18 GL-40D Pharma
  Kapazität: 0,3 - 5 kg/h
• Extruder / Spheronizer: Caleva 20/ Spheronizer 250
  Kapazität: Extruder bis zu 25 kg/h, Spheronizer bis zu 10 kg/h
• Analytik: Validierte In-House-Analytik und genehmigte kompetente Vetragslabors